
發(fā)展歷程
2012年
湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司成立
2014年
累計取得62個藥用輔料批文,藥用輔料新生產(chǎn)基地建設正式啟動
2015年
取得3個供注射用藥用輔料批文,注射級聚山梨酯80等高技術壁壘產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化
2016年
新基地建成投產(chǎn),新增批準文號7個,建立覆蓋全國的藥用輔料專業(yè)營銷團隊
2017年
獲批省級企業(yè)技術中心,與武漢大學聯(lián)合組建“藥用輔料功能性研究與評價實驗室”,認定為國家高新技術企業(yè)
2018年
組建高端藥用輔料創(chuàng)制工程研究中心,供注射用植物油等新產(chǎn)品投入市場,獲得“湖北省知識產(chǎn)權示范建設企業(yè)”榮譽稱號
2019年
高端無菌液體制劑生產(chǎn)線建成,獲批湖北省支柱產(chǎn)業(yè)細分領域隱形冠軍培育企業(yè)、兩化融合試點示范企業(yè)等稱號,通過ISO9001質量體系認證
2020年
入選國家疫情防控重點保障企業(yè)名單,承擔國家發(fā)改委的核心關鍵技術攻關工程項目。生物制劑及長效緩控釋新型制劑用高端輔料研發(fā)生產(chǎn)基地項目啟動, 75個藥用輔料品種登記狀態(tài)為“A”
2021年
取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的DMF歸檔號的重點產(chǎn)品增加至14個,通過CNAS實驗室認證,4大技術平臺的建立,正式進行生物疫苗佐劑輔料的研究工作
2022年
順利通過ISO9001、ISO14001、ISO45001的三大體系認證。首次向市場上推出4種新型疫苗佐劑。申報的第一個原料藥一一苯扎氯銨,順利通過CDE技術審評,登記狀態(tài)轉“A”;苯乙醇、羥苯乙酯、羥苯丁酯、苯扎氯銨(RF40)等抑菌劑藥用輔料接連通過關聯(lián)審評,登記狀態(tài)轉“A”,抑菌劑類產(chǎn)品形成系列。