角鯊烯
角鯊烯又名三十碳六烯，英文名Squalene，是一種可生物降解、生物相容性油，因最初從鯊魚(yú)肝油中提取而得名，是膽固醇生物合成中間體之一，是所有類固醇類物質(zhì)的生物合成前體，存在于幾乎所有的動(dòng)植物細(xì)胞中。角鯊烯因含六個(gè)雙鍵，極不穩(wěn)定，易氧化，在空氣中放置會(huì)產(chǎn)生特殊氣味，易在鎳、鉑等金屬作用下加氫形成另一種生物活性物質(zhì)-角鯊?fù)?，常溫下為無(wú)色油狀液體，不溶于水。迄今為止，只有鯊魚(yú)來(lái)源的角鯊烯的提取純度才能用于人用疫苗的生產(chǎn)。
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角鯊烯
詳細(xì)介紹
1.產(chǎn)品描述
角鯊烯又名三十碳六烯，英文名Squalene，是一種可生物降解、生物相容性油，因最初從鯊魚(yú)肝油中提取而得名，是膽固醇生物合成中間體之一，是所有類固醇類物質(zhì)的生物合成前體，存在于幾乎所有的動(dòng)植物細(xì)胞中。角鯊烯因含六個(gè)雙鍵，極不穩(wěn)定，易氧化，在空氣中放置會(huì)產(chǎn)生特殊氣味，易在鎳、鉑等金屬作用下加氫形成另一種生物活性物質(zhì)-角鯊?fù)?，常溫下為無(wú)色油狀液體，不溶于水。迄今為止，只有鯊魚(yú)來(lái)源的角鯊烯的提取純度才能用于人用疫苗的生產(chǎn)。
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產(chǎn)品名 |
英文名稱 |
CAS號(hào) |
貨號(hào) |
包裝規(guī)格 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
CDE登記號(hào) |
FDA登記號(hào) |
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角鯊烯 |
Squalene |
111-02-4 |
F1009-000400 |
400g/瓶 |
EP |
F20210000392 |
036346(A) |
2.產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
符合法規(guī)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)需求：EP；CDE登記號(hào)：F20210000392；DMF登記號(hào)：036346；
更佳外觀：無(wú)色的外觀，帶來(lái)更佳品質(zhì)；
更高純度：角鯊烯含量高達(dá)99.9%，確保不同批次產(chǎn)品穩(wěn)定性；
低過(guò)氧化值和酸值：過(guò)氧化值≤5.0，酸值≤1.0；
更高安全性：超濾工藝，有效去除細(xì)菌內(nèi)毒素；納濾工藝，有效去除病毒顆粒；高純度，超低內(nèi)毒素，符合疫苗注射要求；
良好包裝：內(nèi)包材為玻璃瓶，充氮保護(hù)，更適用于注射劑中。
3.產(chǎn)品應(yīng)用
MF59和大多數(shù)后來(lái)開(kāi)發(fā)的水包油乳液均使用角鯊烯。MF59目前已用于Fluad三價(jià)流感疫苗和Fluad Quadrivalent四價(jià)流感疫苗，因?yàn)樗梢愿纳埔呙绶磻?yīng)并改善與多種流感病毒株的交叉反應(yīng)性。
AS03是另外一種基于角鯊烯油的佐劑，已被用于GSK的H1N1疫苗（商品名Pandemrix）和H5N1疫苗（商品名Arepanrix）。
以MF59和AS03為代表的水包油乳劑佐劑，不僅增強(qiáng)了免疫反應(yīng)并降低了劑量，而且還能夠增強(qiáng)疫苗多樣性和誘導(dǎo)抗體的親和力。
4.特色研發(fā)服務(wù)
1.各國(guó)藥典檢測(cè)操作分解指導(dǎo)
2.定制化的特色制劑服務(wù)
關(guān)鍵詞:
角鯊
生物
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